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最新!《化妝品標簽(qian)管理辦法》征(zheng)求意見!
最新!《化妝品標簽管理辦法》征求意見!
新聞中心 / 2020-09-21
化妝品標簽(qian)管理辦法
(征求(qiu)意見稿)
第一條(tiao)(立法(fa)宗(zong)旨)為加強化(hua)妝品標(biao)簽(qian)監督管(guan)理,規范化(hua)妝品標(biao)簽(qian)使用,保障消費者合法(fa)權益,根(gen)據《化(hua)妝品監督管(guan)理條(tiao)例》等有關法(fa)律(lv)法(fa)規規定,制定本辦法(fa)。
第(di)二條(適用范圍)在中(zhong)華人民共和國(guo)境內生產經(jing)營的(de)化妝品的(de)標簽管(guan)理適用本(ben)辦法。
第三條(定義(yi))本辦法所稱(cheng)化妝(zhuang)品標(biao)簽(qian),是指(zhi)產(chan)品包(bao)裝容器、包(bao)裝盒、隨附于產(chan)品的(de)說(shuo)明(ming)書(shu),以及包(bao)裝容器、包(bao)裝盒和說(shuo)明(ming)書(shu)上附有的(de)用以辨識說(shuo)明(ming)產(chan)品基本信息、屬性特(te)征和安全警示等的(de)文字(zi)、符號、數字(zi)、圖案(an)等的(de)總稱(cheng)。
第四條(原則要求(qiu))化(hua)妝品(pin)的最小銷(xiao)售(shou)單元應當有標(biao)簽(qian)。標(biao)簽(qian)應當符合相關法律、行政法規(gui)(gui)、強(qiang)制性國(guo)家(jia)標(biao)準和技術(shu)規(gui)(gui)范要求(qiu),標(biao)簽(qian)內容(rong)應當真實、完整、準確,并與(yu)產品(pin)注冊(ce)或備(bei)案的相關內容(rong)一致。
化妝品標(biao)簽應當清晰、持久,易于辨(bian)認、識(shi)讀,不(bu)得有(you)印字脫(tuo)落(luo)或(huo)者粘貼(tie)不(bu)牢等現象,不(bu)得采用多層標(biao)簽的形式進行(xing)標(biao)注,不(bu)得以(yi)粘貼(tie)、剪切、涂改(gai)等方式對涉及產品安(an)全性的相關(guan)內容進行(xing)修改(gai)或(huo)者補(bu)充。
化妝(zhuang)品注冊人、備案人對化妝(zhuang)品標簽(qian)的合法性、完(wan)整性和真實性負責。
第五條(進(jin)口產(chan)品標(biao)(biao)簽)進(jin)口化妝品可以直接使(shi)用(yong)中(zhong)文標(biao)(biao)簽,也可以加貼(tie)中(zhong)文標(biao)(biao)簽;加貼(tie)中(zhong)文標(biao)(biao)簽的(de),中(zhong)文標(biao)(biao)簽有關產(chan)品安(an)全、功效宣稱的(de)內容應當(dang)與(yu)原標(biao)(biao)簽相關內容對(dui)應一致(zhi)。
第六條(標(biao)簽內(nei)容)化妝(zhuang)品(pin)標(biao)簽應當(dang)包括以下(xia)內(nei)容:
(一(yi))產品(pin)名稱(cheng)、特(te)殊化妝(zhuang)品(pin)注冊證編(bian)號;
(二(er))注(zhu)冊人(ren)、備案人(ren)的(de)(de)名稱(cheng)、地址(zhi),注(zhu)冊人(ren)或備案人(ren)為境外企業的(de)(de),應當同時標注(zhu)境內責任人(ren)的(de)(de)名稱(cheng)、地址(zhi);
(三)生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)的名稱、地址,國(guo)產(chan)(chan)化(hua)妝品應(ying)當同(tong)時標注生(sheng)產(chan)(chan)企業(ye)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證(zheng)編號;
(四(si))產品執行的(de)標準編號;
(五(wu))全成分;
(六)凈含量;
(七)使用期限;
(八)使用方法;
(九)安全警示用語(yu);
(十)法(fa)律、行政法(fa)規和強(qiang)制性國家標準(zhun)規定(ding)應當標注的其他內容。
具有包裝盒的(de)產(chan)品,還應當同時在接觸(chu)內(nei)容物的(de)包裝容器上(shang)至少標注第(一(yi))(七(qi))項內(nei)容。
第七條(標(biao)簽文字要求)化妝品標(biao)簽應當(dang)使(shi)(shi)用(yong)規(gui)范漢字。使(shi)(shi)用(yong)其他(ta)文字或符號的,應當(dang)在(zai)產品銷售(shou)包裝上使(shi)(shi)用(yong)規(gui)范漢字予以相應的解釋說明,網址、境外企業的名稱和地址及約定俗成(cheng)的專業術語等(deng)必(bi)須使(shi)(shi)用(yong)其他(ta)文字的除外。
同(tong)一展示面(mian)上其他文(wen)字(zi)字(zi)體(ti)的(de)字(zi)號(hao)(hao)應當小于(yu)或(huo)等(deng)于(yu)規范漢字(zi)字(zi)體(ti)的(de)字(zi)號(hao)(hao)。
第八條(tiao)(商標(biao)名(ming)(ming)、通用(yong)名(ming)(ming)、屬(shu)性名(ming)(ming)要求)化妝品(pin)(pin)產品(pin)(pin)名(ming)(ming)稱(cheng)一般由商標(biao)名(ming)(ming)、通用(yong)名(ming)(ming)和屬(shu)性名(ming)(ming)三部分組成,商標(biao)名(ming)(ming)、通用(yong)名(ming)(ming)和屬(shu)性名(ming)(ming)應當符合(he)下列規定要求:
(一)商標名的(de)(de)使用除符(fu)(fu)合國家商標有(you)關法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規(gui)(gui)的(de)(de)規(gui)(gui)定(ding)(ding)外,還應(ying)當符(fu)(fu)合國家化妝品(pin)管理(li)相關法(fa)(fa)(fa)律法(fa)(fa)(fa)規(gui)(gui)的(de)(de)規(gui)(gui)定(ding)(ding);
(二)不(bu)得以(yi)商(shang)標名(ming)的(de)(de)(de)形式宣稱醫(yi)療效(xiao)(xiao)果或產(chan)品(pin)不(bu)具備的(de)(de)(de)功(gong)效(xiao)(xiao)。以(yi)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)名(ming)稱或暗(an)示含(han)有(you)某種(zhong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de)用(yong)語作為商(shang)標名(ming),產(chan)品(pin)配方中含(han)有(you)該種(zhong)原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de),應在銷(xiao)售(shou)包(bao)裝可(ke)視面對(dui)其使(shi)用(yong)目的(de)(de)(de)進行說(shuo)明(ming);產(chan)品(pin)配方不(bu)含(han)有(you)該原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)的(de)(de)(de),應當在銷(xiao)售(shou)包(bao)裝可(ke)視面明(ming)確標注產(chan)品(pin)不(bu)含(han)該原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao),原(yuan)(yuan)(yuan)料(liao)(liao)(liao)名(ming)稱僅作商(shang)標名(ming)使(shi)用(yong);
(三(san))通用名應(ying)當準確、客觀,可以是表明產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)原(yuan)(yuan)料或(huo)描(miao)述(shu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)用途、使用部位等(deng)(deng)的(de)(de)文字。使用具體原(yuan)(yuan)料名稱或(huo)表明原(yuan)(yuan)料類別詞匯的(de)(de),應(ying)當與產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)配(pei)(pei)方成分相符,且該原(yuan)(yuan)料在產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)中產(chan)(chan)生的(de)(de)功效(xiao)作用應(ying)當與產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)功效(xiao)宣稱相符。使用動(dong)物、植物及(ji)礦物等(deng)(deng)名稱描(miao)述(shu)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)香(xiang)型、顏(yan)(yan)色或(huo)形狀(zhuang)的(de)(de),配(pei)(pei)方中可不含此類原(yuan)(yuan)料,命名時(shi)可以在通用名中采用動(dong)物、植物及(ji)礦物等(deng)(deng)名稱加(jia)香(xiang)型、顏(yan)(yan)色或(huo)形狀(zhuang)的(de)(de)形式,也可在屬性名后加(jia)以注(zhu)明;
(四)屬(shu)性名應當表明產(chan)品(pin)真實的物理性狀或形態;
(五)不同(tong)產品的(de)商標名(ming)、通(tong)用(yong)名(ming)、屬(shu)性(xing)名(ming)相同(tong)時,其他(ta)需要標注的(de)內(nei)容(rong)應當(dang)在屬(shu)性(xing)名(ming)后加以注明,包括顏色(se)或色(se)號、防曬(shai)指(zhi)數、氣味、適用(yong)發質、膚質或特(te)定人群等內(nei)容(rong)。約(yue)定俗成(cheng)、習慣使用(yong)的(de)化妝品名(ming)稱可(ke)以省略通(tong)用(yong)名(ming)或屬(shu)性(xing)名(ming);
(六)商(shang)標名、通用(yong)名或屬性名單獨使用(yong)時符(fu)合(he)(he)本條上(shang)述(shu)要(yao)求,組合(he)(he)使用(yong)時可能使消費者對產品功效產生歧義的,應當(dang)在銷售包裝可視面予(yu)以(yi)解釋說明(ming)。
第九條(tiao)(產品名(ming)稱(cheng)標(biao)注(zhu)要求)產品中文名(ming)稱(cheng)應當(dang)在銷售包(bao)裝展示面顯著位置連(lian)續標(biao)注(zhu),且至少(shao)有一處(chu)以引導語形(xing)式引出。
化妝品中文名(ming)稱不得使用字(zi)母、漢語(yu)拼(pin)音、數(shu)字(zi)、符號(hao)等進行命名(ming),注冊商標、表示防曬指數(shu)、色號(hao)、系列(lie)號(hao),或其他必須使用字(zi)母、符號(hao)的除(chu)外。產品中文名(ming)稱中的注冊商標使用字(zi)母、漢語(yu)拼(pin)音、數(shu)字(zi)、符號(hao)等的,應(ying)當在(zai)產品標簽(qian)中對(dui)其含義(yi)予(yu)以解釋說明。
特殊化妝品注冊證編號(hao)應當是國務(wu)院(yuan)藥品監督管理部門核發的注冊證編號(hao),在銷售(shou)包裝(zhuang)的可視面進行(xing)標注。
第(di)十條(企(qi)業(ye)(ye)信(xin)息標注要求(qiu))化妝品(pin)注冊人(ren)(ren)、備(bei)案(an)人(ren)(ren)、境內責任人(ren)(ren)和生(sheng)產企(qi)業(ye)(ye)的(de)名稱(cheng)、地址等(deng)相關信(xin)息,應當按(an)照下列規定要求(qiu)在產品(pin)銷售包裝的(de)可視(shi)面(mian)進行標注:
(一)注(zhu)冊(ce)人(ren)、備案人(ren)、境內責任人(ren)和生產(chan)(chan)企業(ye)的(de)名稱(cheng)和地址,應當標(biao)注(zhu)產(chan)(chan)品(pin)注(zhu)冊(ce)證(zheng)書或備案憑(ping)證(zheng)載明的(de)企業(ye)名稱(cheng)和地址,分別以相應的(de)引(yin)(yin)導語(yu)引(yin)(yin)出;
(二)化妝品注(zhu)冊(ce)人(ren)或備案人(ren)與生產企(qi)業(ye)相(xiang)同時(shi),可使用“注(zhu)冊(ce)人(ren)/生產企(qi)業(ye)”或“備案人(ren)/生產企(qi)業(ye)”作為引導(dao)語,進行(xing)簡化標注(zhu);
(三)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)名(ming)(ming)稱和地址(zhi)標注(zhu)完成(cheng)最后一道(dao)接觸內容物的(de)工(gong)序的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)的(de)名(ming)(ming)稱、地址(zhi)。注(zhu)冊人、備案人同時(shi)委托多(duo)個(ge)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)進行生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de),可以同時(shi)標注(zhu)各受托生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye)的(de)名(ming)(ming)稱、地址(zhi),并通過代碼或其他形式(shi)標出(chu)產(chan)(chan)(chan)品的(de)生(sheng)產(chan)(chan)(chan)企(qi)業(ye);
(四)生(sheng)產企(qi)業具(ju)有化妝品生(sheng)產許(xu)(xu)可證的(de),應當企(qi)業名稱和地址之后標注化妝品生(sheng)產許(xu)(xu)可證編號,以相應的(de)引導語引出(chu)。
由于(yu)銷售(shou)包裝的大小或體積原因(yin),難以(yi)在(zai)可視面標注全部(bu)生產企業信息的,可通過在(zai)銷售(shou)包裝可視面標注指引(yin)信息,在(zai)隨(sui)附于(yu)產品的說(shuo)明(ming)書中詳細(xi)列明(ming)。
第十一(yi)條(產品執行的標準(zhun)編(bian)號標注要求)化妝品標簽應當在銷(xiao)售包裝可視面標注與產品注冊或備案相一(yi)致的產品標準(zhun)編(bian)號。
產(chan)(chan)品執行的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)為(wei)國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)或行業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de),應當標(biao)(biao)(biao)注(zhu)(zhu)該國家標(biao)(biao)(biao)準(zhun)或行業(ye)(ye)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)編號;產(chan)(chan)品執行的(de)(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)為(wei)注(zhu)(zhu)冊或備(bei)案時制定的(de)(de)產(chan)(chan)品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de),應當標(biao)(biao)(biao)注(zhu)(zhu)產(chan)(chan)品注(zhu)(zhu)冊證書或備(bei)案憑證載明的(de)(de)產(chan)(chan)品執行標(biao)(biao)(biao)準(zhun)編號。
第十(shi)二條(化妝品(pin)全成分(fen)標(biao)注要求)化妝品(pin)標(biao)簽應當在銷售(shou)包(bao)裝(zhuang)可視面標(biao)注化妝品(pin)全部成分(fen)的(de)名(ming)稱,并(bing)以“成分(fen)”作為引導語引出(chu),并(bing)按(an)照(zhao)配方(fang)含量的(de)降序(xu)列出(chu)。
化妝品配(pei)方中存在含量(liang)不超過0.1%(w/w)的(de)(de)成分的(de)(de),所(suo)有不超過0.1%(w/w)的(de)(de)成分應當以“其他微量(liang)成分”作為引導語(yu)引出(chu)另行進(jin)行標注(zhu),可不按照配(pei)方含量(liang)的(de)(de)降(jiang)序(xu)列出(chu)。
化(hua)妝(zhuang)品(pin)成分(fen)應(ying)當(dang)使用化(hua)妝(zhuang)品(pin)原料標準中文(wen)名稱(cheng)進行標注(zhu)。以復配(pei)或混合原料形式進行配(pei)方填報的(de),應(ying)當(dang)以其中每個成分(fen)在配(pei)方中的(de)含量(liang)作(zuo)為判別是(shi)否為微量(liang)成分(fen)的(de)依(yi)據。
第十三(san)條(凈含量標注(zhu)要求)化妝品的凈含量應當使用國家法(fa)定(ding)計量單(dan)位(wei)表示(shi),并在(zai)銷售包裝(zhuang)展(zhan)示(shi)面上標注(zhu)。
第十四條(使用期限標注要求(qiu))產品使用期限應當按下列方式之一在銷(xiao)售(shou)包(bao)裝(zhuang)可視面(mian)及直接接觸內容物的(de)產品包(bao)裝(zhuang)容器上標注:
(一)生產(chan)日期(qi)和保(bao)質期(qi)。生產(chan)日期(qi)應當使用漢(han)字(zi)或(huo)阿拉伯(bo)數(shu)字(zi),以四位數(shu)年份、二位數(shu)月份和二位數(shu)日期(qi)的順序依次進行(xing)排列標識;
(二)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)批號和(he)限期(qi)使用日(ri)期(qi)。標識(shi)(shi)規(gui)(gui)(gui)則(ze)同生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)日(ri)期(qi),也可(ke)按四位數(shu)(shu)年份(fen)和(he)二位數(shu)(shu)月份(fen)的順序(xu)排列標識(shi)(shi)。生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)批號標識(shi)(shi)規(gui)(gui)(gui)則(ze)可(ke)由(you)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企業自行規(gui)(gui)(gui)定(ding)。生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)批號不包含(han)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)日(ri)期(qi)信息的,企業應當(dang)制定(ding)統一的生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)批號與生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)日(ri)期(qi)的關(guan)聯(lian)規(gui)(gui)(gui)則(ze)備查(cha);
(三)生產日(ri)期(qi)和開蓋后使用(yong)(yong)期(qi)限。采用(yong)(yong)此(ci)方式進行標注的產品保質期(qi)應(ying)當不(bu)少于(yu)36個(ge)月。
銷售包(bao)裝內(nei)含有多個獨(du)(du)立(li)(li)包(bao)裝產(chan)品(pin)時,每個獨(du)(du)立(li)(li)包(bao)裝應(ying)當(dang)分(fen)別標注使用期(qi)限,銷售包(bao)裝的使用期(qi)限應(ying)當(dang)按其中最早到期(qi)的獨(du)(du)立(li)(li)包(bao)裝產(chan)品(pin)的使用期(qi)限進行標注。
第十五條(使用方(fang)法標注要求)為(wei)保證消費者(zhe)正確使用,需要標注產品使用方(fang)法的,應(ying)當(dang)在(zai)銷售包裝可視面(mian)進行標注。
由于銷(xiao)售(shou)包裝(zhuang)的(de)大(da)小(xiao)或(huo)體積原因(yin),難(nan)以在(zai)其可視面標(biao)注(zhu)全(quan)部使用方法相關信(xin)息的(de),可通過在(zai)銷(xiao)售(shou)包裝(zhuang)可視面標(biao)注(zhu)指(zhi)引信(xin)息,在(zai)內置說明(ming)書中詳細列明(ming)。
第十六條(tiao)(安全警示用(yong)語(yu)標(biao)注要求)存在(zai)下列(lie)幾種(zhong)情形的,應(ying)當以“注意”或“警告(gao)”作(zuo)為引導語(yu),在(zai)銷售(shou)包裝的可視(shi)面(mian)標(biao)注安全警示用(yong)語(yu):
(一)法律、行政法規(gui)、部門規(gui)章、強制性國家標準、規(gui)范(fan)對化妝品限用(yong)組分(fen)、準用(yong)組分(fen)有(you)警示用(yong)語(yu)和安全事(shi)項相關標注要求的;
(二)法(fa)(fa)律、行政(zheng)法(fa)(fa)規、部門(men)規章、強制(zhi)性國家標準、規范(fan)對適用于(yu)兒童(tong)等特殊人(ren)群(qun)化妝品(pin)要求標注的相關(guan)注意事項的;
(三(san))指甲(jia)油、卸甲(jia)液、指甲(jia)硬化劑、壓力灌裝溶膠(jiao)等易燃性化妝品應當標(biao)注“注意防火防爆(bao)”的安全警示(shi)用語;
(四)法(fa)(fa)律(lv)、行政(zheng)法(fa)(fa)規、部門規章、強制性(xing)國家標準、規范規定其他(ta)應當標注安全警示(shi)用語(yu)、使用方法(fa)(fa)或儲存條件的。
第十七條(tiao)(小規格包裝標注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)要求(qiu))化(hua)妝品凈(jing)含量不(bu)大(da)于15g或(huo)15mL的產(chan)品,僅需(xu)在(zai)銷售包裝可視面上(shang)標注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)產(chan)品名稱(cheng)、注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)冊人或(huo)備案人的名稱(cheng)、凈(jing)含量、使(shi)用期(qi)限(xian)等信息(xi),在(zai)直接接觸內(nei)容(rong)物的包裝容(rong)器上(shang)還應(ying)當標注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)產(chan)品名稱(cheng)和使(shi)用期(qi)限(xian),其他應(ying)當標注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)的標簽(qian)信息(xi)可以標注(zhu)(zhu)(zhu)(zhu)在(zai)內(nei)置說明(ming)書或(huo)電子標簽(qian)中。
以電(dian)子標(biao)(biao)簽形式進行標(biao)(biao)注的,應(ying)當在其圖(tu)碼下方標(biao)(biao)注“電(dian)子標(biao)(biao)簽”字樣,并通過智(zhi)能(neng)手機等常規設備即可掃碼識(shi)別。
第十八條(創(chuang)新(xin)用語(yu))化妝品標簽中使用尚未被行業(ye)廣泛使用導致消費者不易理解(jie),但(dan)不屬(shu)于禁止(zhi)標注內(nei)容的(de)創(chuang)新(xin)用語(yu)的(de),應當在相鄰(lin)位置(zhi)對(dui)其含義進行解(jie)釋說明。
第(di)十九條(功效(xiao)(xiao)宣(xuan)稱(cheng)(cheng)依(yi)據)化(hua)妝(zhuang)品標(biao)簽中功效(xiao)(xiao)宣(xuan)稱(cheng)(cheng)應當有充分(fen)的科學(xue)依(yi)據,化(hua)妝(zhuang)品功效(xiao)(xiao)宣(xuan)稱(cheng)(cheng)科學(xue)依(yi)據包(bao)括相關研究(jiu)數據、功效(xiao)(xiao)評價資料或文獻資料。研究(jiu)數據的來源包(bao)括人體試(shi)(shi)驗(yan)、體外試(shi)(shi)驗(yan)、消(xiao)費(fei)者使(shi)用(yong)測試(shi)(shi)以(yi)及其他科學(xue)研究(jiu)試(shi)(shi)驗(yan)。
化妝品(pin)標簽(qian)中宣(xuan)稱(cheng)(cheng)原(yuan)(yuan)料(liao)功效(xiao)的(de)(de),應當(dang)與(yu)該(gai)原(yuan)(yuan)料(liao)在(zai)產(chan)(chan)品(pin)配(pei)(pei)方中的(de)(de)使用目的(de)(de)相符,且該(gai)原(yuan)(yuan)料(liao)在(zai)產(chan)(chan)品(pin)配(pei)(pei)方中的(de)(de)添加(jia)量(liang)應當(dang)不(bu)低于使產(chan)(chan)品(pin)達(da)到所宣(xuan)稱(cheng)(cheng)功效(xiao)的(de)(de)有效(xiao)量(liang)。
產(chan)品(pin)(pin)功(gong)(gong)效宣稱(cheng)評價(jia)應(ying)當根據國務(wu)院藥品(pin)(pin)監督(du)管理部門(men)公(gong)布的(de)(de)化妝(zhuang)品(pin)(pin)功(gong)(gong)效宣稱(cheng)評價(jia)指導(dao)原則(ze)開展。產(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)功(gong)(gong)效宣稱(cheng)經(jing)過(guo)具有化妝(zhuang)品(pin)(pin)人體(ti)安(an)全與功(gong)(gong)效相應(ying)資質認定的(de)(de)檢驗機構(gou)進行人體(ti)功(gong)(gong)效評價(jia)試(shi)(shi)驗,且(qie)試(shi)(shi)驗結果認為客觀有效的(de)(de),可(ke)以在產(chan)品(pin)(pin)標簽上(shang)標注該(gai)功(gong)(gong)效“已(yi)經(jing)過(guo)評價(jia)驗證(zheng)”。
第二十(shi)條(tiao) (功效(xiao)(xiao)宣(xuan)稱依據的公(gong)示)化妝(zhuang)品(pin)標簽中功效(xiao)(xiao)宣(xuan)稱的科學依據的摘(zhai)(zhai)要應當(dang)(dang)(dang)在國務院藥品(pin)監督管理部門指(zhi)定的網(wang)站(zhan)公(gong)布,摘(zhai)(zhai)要內(nei)容應當(dang)(dang)(dang)至(zhi)少包括(kuo)功效(xiao)(xiao)評價(jia)的目的、方法、結果、結論及評價(jia)機構信(xin)息,摘(zhai)(zhai)要的形式(shi)應當(dang)(dang)(dang)符合化妝(zhuang)品(pin)功效(xiao)(xiao)宣(xuan)稱指(zhi)導原則的要求。
第二十一條(禁(jin)止標(biao)注或宣稱)化妝品標(biao)簽禁(jin)止標(biao)注或宣稱下(xia)列內容:
(一)使用(yong)醫療(liao)術語(yu)、醫學名(ming)人的(de)姓名(ming)、描述醫療(liao)作用(yong)和效果的(de)詞語(yu)或(huo)已經(jing)批(pi)準的(de)藥品名(ming)明示或(huo)者暗示產品具有醫療(liao)作用(yong)的(de);
(二(er))使(shi)用虛假、夸大、絕對(dui)化的(de)詞語進行虛假或(huo)者引人誤解描述(shu)的(de);
(三)使(shi)用尚(shang)未(wei)被科學界(jie)廣(guang)泛接受的術(shu)語、機理(li)或者通過貶低合法產品(pin)或原料等方式編造概(gai)念(nian)誤導消費者的;
(四)利用(yong)商標、字(zi)體大小、色差、諧音或者(zhe)暗示性(xing)的文字(zi)、圖形(xing)、符號誤導消費者(zhe)的;
(五(wu))通過(guo)產(chan)品性狀、外觀形(xing)態(tai)等進行明示或暗示,誤導消(xiao)費者易于將化妝(zhuang)品與食品、藥(yao)品等混淆的;
(六)利用圖案、諧音、字體顏色大小等(deng)形(xing)式暗示產品醫療作(zuo)用或產品不具備的(de)功(gong)效的(de);
(七)通過宣(xuan)稱(cheng)所(suo)用原(yuan)料的(de)(de)(de)功能暗示產品實際不(bu)具有或(huo)不(bu)允(yun)許(xu)宣(xuan)稱(cheng)的(de)(de)(de)功效的(de)(de)(de);
(八)普(pu)通化妝(zhuang)品(pin)宣稱(cheng)特殊化妝(zhuang)品(pin)相(xiang)關功效,或非化妝(zhuang)品(pin)通過標注化妝(zhuang)品(pin)相(xiang)關許可或備案號讓消費者誤認(ren)為是(shi)化妝(zhuang)品(pin)的;
(九)使用(yong)未經國務院(yuan)藥(yao)品監督管理部門(men)或認證認可部門(men)認可的標(biao)識、獎勵(li)等進行化妝品安全(quan)及功效相關宣(xuan)稱及用(yong)語(yu)的;
(十)利用國家機關、事業單位(wei)、醫療機構、公益性機構等單位(wei)及其工作(zuo)人員(yuan)的名義(yi)、形象作(zuo)證明或者推薦的;
(十一)含有(you)“保(bao)險公司承(cheng)保(bao)”“無效退款(kuan)”等承(cheng)諾性語言的(de);
(十(shi)二)標注庸俗(su)、封建迷(mi)信或其它違(wei)反(fan)社會公序良(liang)俗(su)的內容(rong)的;
(十三)法(fa)律、行政法(fa)規和化妝品強制(zhi)性國(guo)家標準禁止標注(zhu)的其他內(nei)容(rong)。
第二十二條(禁用語管(guan)理(li)(li))化妝品(pin)標簽(qian)宣稱禁用語實(shi)施動態管(guan)理(li)(li)。國務院藥品(pin)監督管(guan)理(li)(li)部門根(gen)據(ju)化妝品(pin)監管(guan)工(gong)作實(shi)際(ji),對化妝品(pin)標簽(qian)宣稱禁用語進行實(shi)時調整。
第二十(shi)三條(標簽瑕疵)化妝品(pin)的(de)標簽存(cun)在下列情(qing)形之(zhi)一的(de),應(ying)當判定(ding)為標簽存(cun)在瑕疵:
(一(yi))化妝品標(biao)(biao)簽(qian)標(biao)(biao)注(zhu)內容存在錯(cuo)別(bie)字或標(biao)(biao)點符(fu)號錯(cuo)誤,且(qie)不(bu)會對消費(fei)者(zhe)造成(cheng)誤導的;
(二)不涉及產品(pin)安(an)全(quan)性(xing)的化妝品(pin)標簽標注(zhu)內容缺少(shao)引導語的;
(三)化妝品標(biao)簽(qian)不(bu)(bu)清晰難以辨認、識讀(du)的,或者(zhe)部分印字脫落或粘貼不(bu)(bu)牢,但(dan)不(bu)(bu)影響(xiang)產品質量安(an)全(quan)且不(bu)(bu)會對消費者(zhe)造成誤導的。
第二十四條(法律責任)違反本辦法第四條規定,化妝(zhuang)品標簽(qian)內(nei)容與產品注冊或備(bei)案的(de)相關內(nei)容不一致的(de),按(an)照《化妝(zhuang)品監督管理條例》第六十條第二項規定處(chu)理。
違反本辦法(fa)第(di)(di)四(si)條其他規(gui)定(ding)的,按照《化妝品監(jian)督管理條例》第(di)(di)六十一條第(di)(di)一款第(di)(di)五項規(gui)定(ding)處理。
第(di)(di)二十(shi)(shi)五條(tiao)(法(fa)律責任)違反本辦(ban)法(fa)第(di)(di)五至第(di)(di)十(shi)(shi)八條(tiao)規(gui)定,標簽標注的內容和形式不符合化妝品要求的,按照《化妝品監督(du)管理(li)條(tiao)例》第(di)(di)六十(shi)(shi)一(yi)條(tiao)第(di)(di)一(yi)款第(di)(di)五項規(gui)定處理(li)。
第(di)二十(shi)六條(tiao)(tiao)(法(fa)律責任)違(wei)反本辦法(fa)第(di)十(shi)九條(tiao)(tiao)規定,對(dui)功效宣稱(cheng)科學依據造(zao)假,或(huo)者(zhe)對(dui)未經(jing)人體功效評價試(shi)驗(yan)(yan)驗(yan)(yan)證的化(hua)妝(zhuang)品(pin)功效宣稱(cheng),在(zai)產品(pin)標簽標注該功效已經(jing)過評價驗(yan)(yan)證的,特殊(shu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)按照《化(hua)妝(zhuang)品(pin)監督(du)管(guan)理條(tiao)(tiao)例》第(di)六十(shi)四條(tiao)(tiao)第(di)一款規定處(chu)理,普通(tong)化(hua)妝(zhuang)品(pin)按照《化(hua)妝(zhuang)品(pin)監督(du)管(guan)理條(tiao)(tiao)例》第(di)六十(shi)五(wu)條(tiao)(tiao)第(di)一款規定處(chu)理。
違反本辦法第十九條(tiao)(tiao)(tiao)規(gui)定(ding),化妝(zhuang)品(pin)(pin)標簽(qian)中功效(xiao)宣(xuan)(xuan)(xuan)稱科學依據不(bu)充分,未(wei)按(an)(an)要(yao)求(qiu)在化妝(zhuang)品(pin)(pin)標簽(qian)中宣(xuan)(xuan)(xuan)稱原料功效(xiao)的(de),或者(zhe)未(wei)按(an)(an)照要(yao)求(qiu)對產(chan)品(pin)(pin)功效(xiao)宣(xuan)(xuan)(xuan)稱進行(xing)評價的(de),按(an)(an)照《化妝(zhuang)品(pin)(pin)監督管理條(tiao)(tiao)(tiao)例》第六(liu)十一條(tiao)(tiao)(tiao)第一款第五項(xiang)規(gui)定(ding)處理。
第二(er)十七條(法(fa)律責任(ren))違反本辦法(fa)第二(er)十條規定,未公(gong)布化(hua)妝品功效(xiao)宣稱依據的(de)摘要,或者公(gong)布的(de)摘要內(nei)容不符合本辦法(fa)規定要求(qiu)的(de),按照《化(hua)妝品監督(du)管理條例(li)》第六十二(er)條第一(yi)項規定處理。
第(di)(di)二(er)十八條(tiao)(tiao)(法律責任)違反本辦法第(di)(di)二(er)十一條(tiao)(tiao)規(gui)定(ding)的,在產品標(biao)簽上標(biao)注禁(jin)止標(biao)注或宣稱內容(rong)的,按照《化妝(zhuang)品監督管理條(tiao)(tiao)例》第(di)(di)六十一條(tiao)(tiao)第(di)(di)一款第(di)(di)五項規(gui)定(ding)處理。
第二十九條(tiao)(法(fa)律責任(ren))符合本辦法(fa)第二十三條(tiao)規定的標(biao)簽瑕疵情形的,按照《化(hua)妝品(pin)監(jian)督管理條(tiao)例》第六十一條(tiao)第二款規定處理。
第三(san)十(shi)條(法(fa)律(lv)責任(ren))標簽標注的注冊人(ren)(ren)、備案人(ren)(ren)或生產(chan)企(qi)業相關(guan)信息不(bu)真實,偽造或者冒用他人(ren)(ren)廠名、廠址等相關(guan)信息的,特(te)殊(shu)化妝品(pin)按(an)照(zhao)《化妝品(pin)監督管理條例(li)》第六十(shi)四條第一款規定處(chu)理,普通化妝品(pin)按(an)照(zhao)《化妝品(pin)監督管理條例(li)》第六十(shi)五條第一款規定處(chu)理。
第三十一條(tiao)(tiao)(法律責(ze)任)未(wei)按照(zhao)本辦法第十條(tiao)(tiao)規(gui)定(ding),以“聯合(he)研(yan)發”“出品人(ren)”“監制”等作(zuo)為(wei)引導語標注(zhu)(zhu)了其他(ta)企業或機(ji)構名稱信(xin)息的,由負責(ze)藥品監督管(guan)理的部門對被標注(zhu)(zhu)的企業或機(ji)構進行(xing)核實,并按照(zhao)以下情(qing)形(xing)處理:
(一)被(bei)標注的企業(ye)或(huo)機(ji)構并未知(zhi)情的,屬于虛(xu)假標注情形,對注冊人、備案(an)人按照《化妝品監(jian)督管理條例》第六十一條第一款第五項規定處理;
(二(er))被標注(zhu)的(de)企業(ye)(ye)或(huo)機構已經知情同意,但未實(shi)際參與相關生產經營活動的(de),對(dui)注(zhu)冊(ce)人、備(bei)案人及被標注(zhu)的(de)企業(ye)(ye)或(huo)機構,分別按照《化妝(zhuang)品監督管理條(tiao)例(li)》第六(liu)十一條(tiao)第一款第五(wu)項規定處理;
(三)被標注(zhu)的(de)企(qi)業(ye)或機構已經知情同(tong)意,且參與(yu)相(xiang)關生產經營活動(dong),但產品(pin)存在違(wei)法(fa)違(wei)規行為,應當根(gen)據不同(tong)的(de)違(wei)法(fa)違(wei)規情形,按照《化妝品(pin)監督管(guan)理(li)條例》相(xiang)關規定,對(dui)注(zhu)冊人、備(bei)案人及被標注(zhu)的(de)企(qi)業(ye)或機構一(yi)并(bing)予以處理(li)。
第(di)三十(shi)二(er)條(補充說明)商業(ye)活動中通過免費贈予、試用等形式提供(gong)的化妝品(pin),標簽管(guan)理(li)按照本辦法執行。
僅供出(chu)口(kou)銷售(shou)的化妝品(pin)不適用本辦法。
第三十三條 (名(ming)詞(ci)解釋)本辦(ban)法所稱銷售包(bao)裝等名(ming)詞(ci)術語的含(han)義(yi)如(ru)下:
最(zui)小銷售單(dan)元:以產(chan)品銷售為目的,將產(chan)品內容物隨產(chan)品包(bao)裝(zhuang)容器、包(bao)裝(zhuang)盒(he)以及產(chan)品說明書等一起交付消費者時的最(zui)小包(bao)裝(zhuang)形式。
銷售(shou)包(bao)(bao)裝(zhuang):最小銷售(shou)單元的包(bao)(bao)裝(zhuang)。包(bao)(bao)括直接接觸內容物(wu)的包(bao)(bao)裝(zhuang)容器(qi)、放置包(bao)(bao)裝(zhuang)容器(qi)的包(bao)(bao)裝(zhuang)盒以及隨(sui)附于產品的說明(ming)書。
內容(rong)物:包裝容(rong)器內所裝的產(chan)品(pin)。
展(zhan)示(shi)面(mian):化妝品在陳(chen)列時,除底(di)面(mian)外能被消費者看到的(de)任(ren)何面(mian)。
可視面:化妝品在不(bu)破(po)壞銷(xiao)售包(bao)裝的情況下,能被消費(fei)者看到(dao)的任何面。
引導語(yu)(yu):用以引出標(biao)注內容的用語(yu)(yu),如“產品(pin)名(ming)稱”“凈含(han)量”等。
第三(san)十四條(實(shi)施(shi)日(ri)期)本(ben)辦法自2021年(nian)××月××日(ri)起實(shi)施(shi)。
來(lai)源(yuan):國家藥品監督(du)管(guan)理局